廠家(jia)(jia)提供信息 　　為貫徹落(luo)實(shi)中(zhong)辦、國(guo)辦《關于深(shen)化審(shen)(shen)評(ping)審(shen)(shen)批制度改(gai)革鼓(gu)勵藥品醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)創(chuang)新(xin)的意見(jian)》，進一步推進醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)監(jian)管(guan)創(chuang)新(xin)發(fa)展，加快(kuai)建(jian)立(li)(li)符(fu)合中(zhong)國(guo)特色的醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)監(jian)管(guan)科學(xue)(xue)體(ti)系(xi)(xi)，國(guo)家(jia)(jia)藥品監(jian)督(du)管(guan)理局與(yu)中(zhong)國(guo)生物(wu)材(cai)料學(xue)(xue)會(hui)在京聯合召開(kai)醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)監(jian)管(guan)科學(xue)(xue)研討會(hui)。國(guo)家(jia)(jia)藥品監(jian)督(du)管(guan)理局局長(chang)焦(jiao)(jiao)紅出席會(hui)議(yi)并講(jiang)話，國(guo)家(jia)(jia)藥品監(jian)督(du)管(guan)理局副局長(chang)徐景和主持會(hui)議(yi)。會(hui)議(yi)立(li)(li)足我國(guo)醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)產業和監(jian)管(guan)實(shi)際，聚焦(jiao)(jiao)創(chuang)新(xin)與(yu)安全(quan)，謀劃我國(guo)醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)監(jian)管(guan)科學(xue)(xue)體(ti)系(xi)(xi)，圍繞監(jian)管(guan)科學(xue)(xue)與(yu)創(chuang)新(xin)發(fa)展的主題，從科技(ji)前沿動態、審(shen)(shen)評(ping)審(shen)(shen)批制度改(gai)革、上市后監(jian)管(guan)等方面的科學(xue)(xue)問題進行了深(shen)入研討。

廠(chang)家　　會議指出，自2014年新(xin)(xin)修訂《醫(yi)療(liao)器(qi)械監督管理條例》實施以來，國家藥品監督管理局不(bu)斷(duan)深化醫(yi)療(liao)器(qi)械審(shen)評審(shen)批制度改(gai)革，鼓勵研發(fa)創(chuang)新(xin)(xin)，著力加強(qiang)上(shang)市后監管，強(qiang)化技術審(shen)評、標準管理、檢驗檢測、審(shen)核查驗、不(bu)良事(shi)件監測等技術支撐機構建設，醫(yi)療(liao)器(qi)械監管能(neng)力和水(shui)平不(bu)斷(duan)提高。發(fa)展(zhan)監管科學是產業創(chuang)新(xin)(xin)的(de)(de)內在要求(qiu)，是監管國際(ji)化的(de)(de)必然(ran)趨(qu)勢(shi)，發(fa)展(zhan)監管科學需要緊(jin)密結合(he)中國國情、凝聚(ju)各方智慧。焦紅強(qiang)調(diao)，面(mian)對科技創(chuang)新(xin)(xin)的(de)(de)風起云涌，面(mian)對醫(yi)療(liao)器(qi)械產品推陳(chen)出新(xin)(xin)步(bu)伐的(de)(de)加快，監管部門必須緊(jin)緊(jin)跟蹤了(le)解當今世界(jie)科技發(fa)展(zhan)的(de)(de)趨(qu)勢(shi)。

廠(chang)家(jia)       不(bu)斷提(ti)高(gao)對新(xin)(xin)(xin)(xin)技術新(xin)(xin)(xin)(xin)產(chan)品(pin)(pin)的(de)把握能(neng)力，不(bu)斷開發新(xin)(xin)(xin)(xin)的(de)監管路徑、工具和方(fang)法(fa)(fa)；必(bi)須深入思(si)考政(zheng)府監管如何確(que)保采(cai)用高(gao)效(xiao)(xiao)的(de)監管模式和方(fang)法(fa)(fa)用于評估和批準新(xin)(xin)(xin)(xin)型醫療(liao)(liao)器械，既推(tui)(tui)動優(you)質產(chan)品(pin)(pin)的(de)開發上市，同時又能(neng)有效(xiao)(xiao)剔(ti)除無法(fa)(fa)證(zheng)明其(qi)安(an)(an)全(quan)有效(xiao)(xiao)的(de)產(chan)品(pin)(pin)；必(bi)須細化(hua)研(yan)究如何優(you)化(hua)對新(xin)(xin)(xin)(xin)型醫療(liao)(liao)器械技術審評要求，明確(que)需要提(ti)供的(de)科(ke)學研(yan)究和數據要求；必(bi)須加(jia)快(kuai)推(tui)(tui)進通過管理科(ke)學支持產(chan)品(pin)(pin)質量提(ti)升，在監管工作中引入更科(ke)學、更新(xin)(xin)(xin)(xin)穎(ying)的(de)方(fang)法(fa)(fa)，以科(ke)學的(de)態度、專業的(de)精神，加(jia)強醫療(liao)(liao)器械全(quan)生命周(zhou)期的(de)風險防控，提(ti)高(gao)醫療(liao)(liao)器械質量安(an)(an)全(quan)水平，滿足臨床使用需求。