廠家提供  醫藥網4月4日訊　嚴防嚴管嚴控醫療器械安全風險，落實企業在醫療器械全生命周期的主體責任，加強現場檢查，抓好抽檢和問題處置，強化法規建設，推進智慧監管——近日在上海召開的2018年全國醫療器械監督管理工作會議明確，2018年醫療器械上市后監管工作，將深入學習新時代中國特色社會主義思想，貫徹落實“四個最嚴”等指示精神，以落實《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（以下簡稱《創新意見》）為重點，著力推進六項重點工作任務。

　　同(tong)向發力嚴防嚴控風險 

　　廠家提供  記者獲(huo)悉，2018年，醫療器(qi)械上市后監管工(gong)作將以案件查(cha)(cha)辦為(wei)先(xian)手(shou)、專項整治(zhi)為(wei)推手(shou)、專項檢查(cha)(cha)為(wei)抓(zhua)手(shou)，同向發力，繼(ji)續防范、消除風險隱患。 

　　繼續查辦打擊走 私舊醫療設備“1018”專案，會議要求，相關省份加大工作力度，盡快辦理結案。2018年將對有關案件查辦情況予以督辦，繼續列入年度考核重點項目，適時通報案件查辦進展情況。 

　　組織打擊無證(zheng)(zheng)經(jing)(jing)營(ying)醫療器(qi)械與(yu)經(jing)(jing)營(ying)使(shi)用無證(zheng)(zheng)醫療器(qi)械專項整治行動。2018年(nian)，同(tong)步推進“線(xian)下(xia)”整治和(he)“線(xian)上”整治工作，嚴(yan)查(cha)(cha)未經(jing)(jing)許可或備案從(cong)事醫療器(qi)械經(jing)(jing)營(ying)和(he)網絡銷(xiao)售(shou)活動，嚴(yan)查(cha)(cha)經(jing)(jing)營(ying)（進口）、網絡銷(xiao)售(shou)和(he)使(shi)用未取(qu)得注(zhu)冊證(zheng)(zheng)或者備案憑證(zheng)(zheng)的醫療器(qi)械，嚴(yan)查(cha)(cha)非法 經(jing)(jing)營(ying)群眾使(shi)用量(liang)大、關(guan)注(zhu)度高的產品(pin)。

　　廠家提供  部署(shu)一(yi)次(ci)性輸(shu)注器(qi)具(ju)添加熒光增白物質專(zhuan)項(xiang)(xiang)檢查(cha)。近期將出(chu) 臺(tai)一(yi)次(ci)性輸(shu)注器(qi)具(ju)添加熒光增白物質專(zhuan)項(xiang)(xiang)檢查(cha)的(de)有關工作文件，從標準宣(xuan)貫、企業自查(cha)、監督(du)檢查(cha)、監督(du)抽檢、嚴肅(su)處罰和構建機制等方面(mian)部署(shu)專(zhuan)項(xiang)(xiang)檢查(cha)。 

　　此外，今年還將(jiang)針對強(qiang)化無菌(jun)和植入性(xing)醫療器械(xie)監管工(gong)作(zuo)印發(fa)文件進(jin)行部署，明確工(gong)作(zuo)重點；統籌(chou)安排避孕套、裝(zhuang)飾性(xing)彩(cai)色平光隱形 眼鏡的(de)整治工(gong)作(zuo)，大力規(gui)范(fan)市(shi)場秩序。