廠家提供  醫藥網(wang)4月9日訊(xun)　繼央視報道，全球新藥海南(nan)博鰲(ao)超級(ji)醫院有望同步(bu)使用后。剛剛，國務院正式印發國發〔2018〕10號(hao)文：未在國內獲準注(zhu)冊(ce)的進(jin)口(kou)醫療器械，可在海南(nan)先行(xing)先用！ 

　　3月31日(ri)，中(zhong)國第一(yi)家社會辦醫的平臺型營(ying)利性醫院--博鰲超級(ji)醫院正式(shi)開(kai)業。

　　同時，據(ju)中新網報道，還有兩(liang)個重磅的消息： 

　　一是(shi)國(guo)務院(yuan)機構改革之后，新組建的國(guo)家藥品監督管理(li)局（SDA）即將把先行區要(yao)引進的國(guo)外醫療器械，審批權限(xian)下放到(dao)了(le)海南(nan)省人民(min)政府； 

　　二(er)是國家局(ju)（SDA）聯合海(hai)南省政府向中(zhong)央(yang)報批，申請(qing)由全國人大常委(wei)會授權(quan)，允(yun)許海(hai)南省突破《藥品管理法》規(gui)定(ding)，在樂城先(xian)行區內部實現“中(zhong)外藥品同(tong)步使(shi)用”。 

　  廠家提供 未獲準注(zhu)冊的進(jin)口醫療器械海南先用 

　　僅(jin)過了幾(ji)天，國(guo)(guo)務(wu)院的發文宣布了重(zhong)磅(bang)消息之一的落地--一是國(guo)(guo)務(wu)院機構改革(ge)之后，新組建的國(guo)(guo)家藥品監(jian)督(du)管理局（SDA）即將把先行區要引進的國(guo)(guo)外醫療器械，審批權限(xian)下放到(dao)了海南(nan)省人民政府。

　　昨日(ri)（4月(yue)8日(ri)），中央人民政府網(wang)站正式(shi)印發了《國務(wu)院(yuan)關(guan)于在(zai)海南博(bo)鰲樂城國際醫療(liao)旅游先行(xing)區暫停實施<醫療(liao)器械監督(du)管理條(tiao)例(li)>有關(guan)規定(ding)的決定(ding)》（國發〔2018〕10號）。 

　　廠(chang)家提供  據悉，3月(yue)31日，博鰲超級(ji)醫院(yuan)委托國藥(yao)控股海南有限公司(si)進口(kou)的(de)首(shou)批10套(tao)人工耳(er)蝸植(zhi)入系統已經順利申(shen)報進口(kou)，貨值43萬美(mei)元，這是超級(ji)醫院(yuan)項目啟(qi)動(dong)后的(de)首(shou)批進口(kou)貨物。