廠(chang)家提供(gong)  醫(yi)藥(yao)網4月12日訊(xun)　隨(sui)著我(wo)國在(zai)(zai)原(yuan)輔包關(guan)聯審(shen)評審(shen)批制(zhi)度(du)(du)(du)上(shang)的積(ji)極探索，業(ye)內都看到政府在(zai)(zai)深化藥(yao)品審(shen)評審(shen)批制(zhi)度(du)(du)(du)改革(ge)(ge)的堅(jian)定決心和鼓(gu)勵藥(yao)品創新配套制(zhi)度(du)(du)(du)改革(ge)(ge)上(shang)的舉措，使得遭遇各種(zhong)環保壓力的中國原(yuan)料藥(yao)企業(ye)，迎(ying)來了全新的發展機遇。

 　　恰(qia)逢近(jin)期中(zhong)(zhong)美貿易戰，中(zhong)(zhong)國的(de)原(yuan)料藥(yao)企(qi)業在(zai)出(chu)口方(fang)面究(jiu)竟表現(xian)如何，也一度引得(de)行業關注。在(zai)本屆藥(yao)交會的(de)“中(zhong)(zhong)國原(yuan)料藥(yao)市場信(xin)息發(fa)布會”上，相關專(zhuan)家(jia)也帶來了自(zi)己的(de)見解(jie)。

　　干榮富：企(qi)業需摸索和思考自身(shen)的轉型

  　2018年，醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)行業要關注新(xin)設置(zhi)的(de)(de)政府機構——醫(yi)(yi)療保障局，原因有(you)三：第一(yi)，在(zai)(zai)市(shi)場(chang)準入方面，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)通過不了招標，就等于喪失整個醫(yi)(yi)院市(shi)場(chang)。再者，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)若(ruo)進不了醫(yi)(yi)保目錄，即使(shi)通過招標，對(dui)其(qi)市(shi)場(chang)也(ye)將有(you)非常巨大的(de)(de)影響；其(qi)次，在(zai)(zai)嚴控(kong)用藥(yao)(yao) 方面，其(qi)擁有(you)從源頭控(kong)制(zhi)(zhi)費用的(de)(de)權利，對(dui)于此前(qian)用量(liang)大的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)、輔助用藥(yao)(yao)將有(you)直接(jie)的(de)(de)控(kong)制(zhi)(zhi)權。此外(wai)，在(zai)(zai)醫(yi)(yi)保支付標準下(xia)，將促使(shi)醫(yi)(yi)院在(zai)(zai)合理用藥(yao)(yao)的(de)(de)基礎(chu)上(shang)，使(shi)用成(cheng)本最(zui)低(di)的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)治療患(huan)者；最(zui)后，在(zai)(zai)直接(jie)決定藥(yao)(yao)價(jia)方面，其(qi)既體現(xian)了“誰(shui)付費、誰(shui)采(cai)購(gou)”，又在(zai)(zai)現(xian)實的(de)(de)醫(yi)(yi)保資金下(xia)，將采(cai)取藥(yao)(yao)品(pin)(pin)中標價(jia)格與醫(yi)(yi)保支付標準緊(jin)密捆綁方式，以實現(xian)各方利益最(zui)大化。

 　　國藥(yao)控股(gu)股(gu)份有限公(gong)司高級行業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)研究員干榮富表示(shi)，新常態下，制藥(yao)企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)要(yao)摸索和(he)思(si)考(kao)自(zi)身的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)型(xing)。對營銷(xiao)模式，要(yao)積極(ji)引(yin)進(jin)各類專(zhuan)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)人才，建(jian)立對外合作，全(quan)面提升自(zi)己的(de)(de)(de)(de)研發(fa)力，強化產(chan)品線(xian)布(bu)局(ju)和(he)專(zhuan)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)化營銷(xiao)的(de)(de)(de)(de)能力。利用本(ben)身在區域(yu)商(shang)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)流通和(he)終(zhong)端(duan)的(de)(de)(de)(de)優勢，借著兩票制帶來(lai)的(de)(de)(de)(de)全(quan)新機遇積極(ji)發(fa)展和(he)藥(yao)品生產(chan)企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)合作，擴大本(ben)地(di)區的(de)(de)(de)(de)商(shang)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)務(wu)；對企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)戰略，要(yao)了解(jie)來(lai)自(zi)外部環境的(de)(de)(de)(de)機遇和(he)挑戰，明確自(zi)身的(de)(de)(de)(de)優勢和(he)短板，思(si)考(kao)如何(he)轉(zhuan)(zhuan)型(xing)以及如何(he)落地(di)實施(shi)。轉(zhuan)(zhuan)型(xing)的(de)(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)(de)是(shi)服務(wu)于企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)整體戰略框(kuang)架，因此思(si)考(kao)企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)轉(zhuan)(zhuan)型(xing)不能偏離企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)最終(zhong)的(de)(de)(de)(de)發(fa)展方(fang)向，企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)規(gui)劃轉(zhuan)(zhuan)型(xing)方(fang)向、實現的(de)(de)(de)(de)路徑，并制定階段性目標(biao)；對自(zi)身能力的(de)(de)(de)(de)診(zhen)斷(duan)，即對企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)目前自(zi)身產(chan)品和(he)營銷(xiao)模式的(de)(de)(de)(de)診(zhen)斷(duan)；對未來(lai)產(chan)品線(xian)和(he)研發(fa)能力的(de)(de)(de)(de)判(pan)斷(duan)、人才儲(chu)備等能力的(de)(de)(de)(de)診(zhen)斷(duan)。 

　　沈賢姬：原料藥企業收(shou)入(ru)增幅高于行業平均值(zhi)，但利潤增幅卻相(xiang)反 

　　廠家(jia)提(ti)供  中國(guo)(guo)化學制(zhi)藥(yao)工(gong)業協(xie)會(hui)專家(jia)委(wei)員會(hui)副(fu)主任沈賢姬提(ti)到(dao)，2017年(nian)醫(yi)藥(yao)工(gong)業總體(ti)經濟運(yun)行(xing)(xing)平穩，各子行(xing)(xing)業的運(yun)行(xing)(xing)情況有(you)所起伏， 2017年(nian)全年(nian)只有(you)化學制(zhi)劑和生(sheng)物(wu)生(sheng)化制(zhi)品利潤增幅高(gao)于(yu)(yu)(yu)全國(guo)(guo)工(gong)業平均值。在化學制(zhi)劑領(ling)域，以原料藥(yao)生(sheng)產為主的企業，在環(huan)保(bao)整治的高(gao)壓下，雖然收入增幅高(gao)于(yu)(yu)(yu)行(xing)(xing)業平均值2.5個百分(fen)點，但利潤增幅低于(yu)(yu)(yu)行(xing)(xing)業均值 2.9個百分(fen)點，比2016年(nian)收窄12.2個百分(fen)點。

 　　中(zhong)國化(hua)學(xue)(xue)制藥(yao)工業協會(hui)統計信息專業委員會(hui)匯總數(shu)據顯(xian)示(shi)，2017 年 1-3 季，24大類化(hua)學(xue)(xue)原料(liao)藥(yao)產(chan)量(liang)(liang)(liang)同比(bi)增(zeng)長(chang)(chang)2%，供(gong)(gong)應(ying)出(chu)(chu)口(kou)量(liang)(liang)(liang)同比(bi)下(xia)降 6.8%。抗(kang)感染類藥(yao)物產(chan)量(liang)(liang)(liang)同比(bi)下(xia)降 2%，供(gong)(gong)應(ying)出(chu)(chu)口(kou)下(xia)降 24.8%；解(jie)熱(re)鎮痛藥(yao)物產(chan)量(liang)(liang)(liang)與(yu)同期基本持(chi)平，出(chu)(chu)口(kou)下(xia)降 6.9%；維生素類產(chan)量(liang)(liang)(liang)同比(bi)增(zeng)長(chang)(chang) 10.7%，出(chu)(chu)口(kou)下(xia)降 7.3%。抗(kang)腫瘤(liu)類藥(yao)物產(chan)量(liang)(liang)(liang)同比(bi)增(zeng)長(chang)(chang) 61.9%，供(gong)(gong)應(ying)出(chu)(chu)口(kou)下(xia)降 48.9%；心(xin)血管類藥(yao)物產(chan)量(liang)(liang)(liang)同比(bi)增(zeng)長(chang)(chang) 15.7%，供(gong)(gong)應(ying)出(chu)(chu)口(kou)增(zeng)長(chang)(chang) 13.4%。

 　　五大類主(zhu)要化學制(zhi)劑(ji)中，粉(fen)(fen)針(zhen)(zhen)（凍干(gan)粉(fen)(fen)針(zhen)(zhen)）劑(ji)產量同(tong)(tong)(tong)比(bi)(bi)增(zeng)長(chang)4.5%，注射液增(zeng)長(chang)1.9%，輸液同(tong)(tong)(tong)比(bi)(bi)增(zeng)長(chang)3%，片劑(ji)同(tong)(tong)(tong)比(bi)(bi)增(zeng)長(chang)3.3%，其中緩(huan)控釋(shi)片同(tong)(tong)(tong)比(bi)(bi)增(zeng)長(chang) 8.3%， 膠(jiao)囊(nang)劑(ji)同(tong)(tong)(tong)比(bi)(bi)下降 3.7%。

　　曹晶晶：CRO行業(ye)門(men)檻提高(gao)，發展前(qian)景各不同(tong)

　　廠家提供  從全球范圍來看，藥(yao)物研發(fa)需求(qiu)將持續促進(jin)CRO產業穩定發(fa)展，而國內(nei)醫藥(yao)政策的(de)深入推進(jin)，將刺(ci)激CRO產業短(duan)期快速增長。

　　中(zhong)國(guo)CRO企業經過爆發性增長階段(duan)，藥審改革提(ti)振市場，現在開啟了并購整合窗口期，行(xing)業已進(jin)入體(ti)量與質(zhi)量雙升(sheng)的(de)階段(duan)。以企業為(wei)主導，以同質(zhi)化(hua)競爭服(fu)務為(wei)主的(de)注冊、藥學研(yan)究類(lei)CRO將(jiang)大洗牌，BE服(fu)務、檢測服(fu)務類(lei)CRO機(ji)構仍將(jiang)保持(chi)良好發展(zhan)。

 　在會(hui)上，醫藥魔方咨詢顧問曹晶(jing)晶(jing)分(fen)析了CRO行業(ye)接(jie)下來(lai)的發(fa)展趨勢(shi)。未(wei)來(lai)，中(zhong)國的CRO行業(ye)進入(ru)壁(bi)壘(lei)將會(hui)逐步提(ti)高，市(shi)場集中(zhong)度提(ti)升；產融結合，縱向一體(ti)化發(fa)展成為企業(ye)重要的戰略(lve)布局；深度介入(ru)研發(fa)，自主(zhu)持(chi)有/共同持(chi)有品(pin)種；打造專業(ye)投(tou)資(zi)職能，專業(ye)審視新藥價值挖(wa)掘；財務投(tou)資(zi)+戰略(lve)投(tou)資(zi)，CRO領域投(tou)融資(zi)熱(re)度不(bu)減。 

　　吳惠芳：2017年(nian)(nian)原料藥價格上漲，出(chu)口(kou)創近5年(nian)(nian)最 好成績 

　　關(guan)(guan)于(yu)近期中(zhong)美(mei)的(de)貿易戰，外界(jie)對(dui)于(yu)中(zhong)國(guo)原料(liao)藥行業也有一定的(de)關(guan)(guan)注。據健(jian)康(kang)網總(zong)經理、首席研究員吳惠芳介紹(shao)，美(mei)國(guo)是中(zhong)國(guo)第二大(da)(da)原料(liao)藥出(chu)(chu)(chu)口目的(de)國(guo)，涉及的(de)品(pin)種(zhong)有400多種(zhong)。2017年(nian)中(zhong)國(guo)對(dui)美(mei)出(chu)(chu)(chu)口原料(liao)藥主要(yao)領域(yu)出(chu)(chu)(chu)口額(e)由大(da)(da)到(dao)小依次(ci)為(wei)維生(sheng)素(su)類、食品(pin)添加劑、甜味(wei)劑、抗生(sheng)素(su)、氨基酸類、骨(gu)骼系(xi)(xi)統、血液系(xi)(xi)統、解熱鎮痛。其中(zhong)，輔酶Q10作(zuo)為(wei)可能涉及到(dao)提高關(guan)(guan)稅的(de)品(pin)種(zhong)，出(chu)(chu)(chu)口額(e)達到(dao)了上(shang)億(yi)元(yuan)。以(yi)HS編碼中(zhong)3003、3004以(yi)制(zhi)(zhi)劑、制(zhi)(zhi)劑前體類藥品(pin)是被列入(ru)(ru)1000億(yi)美(mei)元(yuan)清(qing)單的(de)，目的(de)是限制(zhi)(zhi)中(zhong)國(guo)高技術領域(yu)產(chan)品(pin)進(jin)入(ru)(ru)美(mei)國(guo)。

 　　廠(chang)家(jia)提供  近(jin)兩(liang)年(nian)(nian)來(lai)，在嚴格(ge)(ge)的(de)(de)環(huan)保監(jian)管(guan)和(he)(he)原(yuan)材(cai)料(liao)等成(cheng)本上(shang)漲的(de)(de)影響(xiang)下(xia)，2016年(nian)(nian)下(xia)半年(nian)(nian)開始越(yue)來(lai)越(yue)多的(de)(de)原(yuan)料(liao)藥品(pin)種出現了價(jia)格(ge)(ge)上(shang)漲和(he)(he)反(fan)彈，并(bing)在2017年(nian)(nian)呈(cheng)現整體行情的(de)(de)全面上(shang)漲的(de)(de)形勢(shi)，由(you)此(ci)帶來(lai)2017年(nian)(nian)中國原(yuan)料(liao)藥出口收(shou)入(ru)的(de)(de)明顯增長(chang)，全年(nian)(nian)實現11%以上(shang)的(de)(de)同(tong)比(bi)增長(chang)率，成(cheng)為近(jin)5年(nian)(nian)來(lai)最 好的(de)(de)一(yi)年(nian)(nian)。 

　　未來幾年(nian)，隨著環保政策(ce)的(de)(de)(de)嚴格(ge)實(shi)施和(he)綠色制造、智(zhi)能制造等政策(ce)施行(xing)(xing)帶來的(de)(de)(de)行(xing)(xing)業洗牌，行(xing)(xing)業的(de)(de)(de)集中度將有(you)較快速的(de)(de)(de)提高。小(xiao)品種原料藥已獲獨占性的(de)(de)(de)原料藥價格(ge)壟斷和(he)暴(bao)漲現象主要有(you)三(san)(san)大原因：一是確(que)實(shi)存(cun)在(zai)生產(chan)成本(ben)提高和(he)環保限(xian)產(chan)停產(chan)影(ying)響；二是有(you)機會性的(de)(de)(de)投(tou)資(zi)傾向(xiang)；三(san)(san)是出于市場競(jing)爭的(de)(de)(de)手段，使缺(que)少原料藥供(gong)應機會的(de)(de)(de)制劑企業受(shou)到打壓，這種現象如果實(shi)施DMF管理(li)有(you)可能得到解決。 

　　李大(da)偉：與2016年同期相比，企(qi)業一致性評價不放棄比例上(shang)升近50% 

　　會上，藥渡經(jing)緯信息(xi)科(ke)技（北(bei)京(jing)）有(you)限(xian)公司SD部門經(jing)理李大偉主(zhu)要(yao)對國內(nei)外針對仿制藥開(kai)展一(yi)致性評價的進(jin)展和化(hua)藥研發策略(lve)等方(fang)面(mian)進(jin)行(xing)了(le)分析。 

　　廠家提供(gong)  從數(shu)(shu)(shu)(shu)據上(shang)看，企(qi)業(ye)觀望的心態有所(suo)收縮。與2016年同期(qi)統計數(shu)(shu)(shu)(shu)據相比(bi)，企(qi)業(ye)不放(fang)棄(qi)的比(bi)例(li)上(shang)升(sheng)了(le)47.4%；放(fang)棄(qi)比(bi)例(li)上(shang)升(sheng)11.1%；待定比(bi)例(li)下降(jiang)了(le)58.4%。其匯(hui)總了(le)31個(ge)(ge)省份一致性(xing)評價289目錄(lu)內全部品(pin)種(zhong)(zhong)的進(jin)展(zhan)情況(kuang)發現，共(gong)涉及生(sheng)產企(qi)業(ye)1694家，涉及批準(zhun)文號(hao)數(shu)(shu)(shu)(shu)16287個(ge)(ge)。其中，目前(qian)處(chu)于BE試驗(yan)階段的文號(hao)數(shu)(shu)(shu)(shu)量(liang)有133個(ge)(ge)，品(pin)種(zhong)(zhong)數(shu)(shu)(shu)(shu)量(liang)達到(dao)了(le)60個(ge)(ge)。已經完(wan)成(cheng)BE試驗(yan)備(bei)案(an)的文號(hao)數(shu)(shu)(shu)(shu)量(liang)有74個(ge)(ge)，品(pin)種(zhong)(zhong)數(shu)(shu)(shu)(shu)量(liang)為38個(ge)(ge)。