全鏈條監管讓用藥安全更有保障@康復器材
2018-04-07 來自: 本站技術部 瀏覽次數:618
全(quan)鏈(lian)條監管讓用藥安全(quan)更(geng)有(you)保障
廠(chang)家提供 問(wen):意(yi)(yi)見(jian)提出提高藥(yao)用原輔料和包(bao)裝材料質量,這對于保障老百(bai)姓用藥(yao)安全具有怎樣的意(yi)(yi)義?
答:藥品是(shi)(shi)一(yi)種特殊的(de)商品,其(qi)質(zhi)量直接關系到(dao)人民群眾健康與生命(ming)安危。在過(guo)往發生的(de)藥害事件(jian)中,有相當一(yi)部分(fen)是(shi)(shi)由原(yuan)輔(fu)料和(he)包裝材料的(de)質(zhi)量問題引起(qi)的(de)。
廠家(jia)提供 原料(liao)(liao)藥是(shi)制劑(ji)(ji)中(zhong)的活性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)成分,其質(zhi)(zhi)量(liang)和(he)(he)一些關鍵的理(li)化性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)質(zhi)(zhi)是(shi)決(jue)定制劑(ji)(ji)質(zhi)(zhi)量(liang)以及(ji)安全性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)、有效性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)的重要因素。輔(fu)料(liao)(liao)可影響(xiang)(xiang)制劑(ji)(ji)的生產(chan)以及(ji)活性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)成分從制劑(ji)(ji)中(zhong)的釋放、吸收,也(ye)可影響(xiang)(xiang)活性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)成分和(he)(he)制劑(ji)(ji)的穩定性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)等,進(jin)而影響(xiang)(xiang)藥品(pin)的安全性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)和(he)(he)有效性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)。因此(ci),在整個(ge)生產(chan)鏈條(tiao)中(zhong),提高原輔(fu)料(liao)(liao)和(he)(he)包裝材料(liao)(liao)質(zhi)(zhi)量(liang)是(shi)藥品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)體系(xi)的重要內容。