制(zhi)定鼓勵仿(fang)制(zhi)的藥品目錄

　　廠家提(ti)供  問：意見提(ti)出制(zhi)(zhi)定鼓勵仿(fang)制(zhi)(zhi)的藥品目錄，這對于(yu)讓老(lao)百姓及時用上經濟、安全、有(you)(you)效的仿(fang)制(zhi)(zhi)藥有(you)(you)何幫助？

　　答：2012年—2016年，全球共有(you)631個原研(yan)藥(yao)專(zhuan)利到(dao)期(qi)(qi)，由于(yu)信(xin)息不對(dui)稱、技(ji)術難度大以及一些罕見病藥(yao)品(pin)市場規模較(jiao)小等原因，國內仿制跟進的(de)速度還很(hen)慢(man)，許多專(zhuan)利到(dao)期(qi)(qi)藥(yao)，沒有(you)企業提(ti)出仿制注冊申(shen)請。 

　　通過(guo)制定鼓(gu)勵仿制的藥(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄，及(ji)時發(fa)布供(gong)求關系，解決供(gong)需雙方的信息不對(dui)稱(cheng)，并對(dui)列入(ru)目(mu)錄內的藥(yao)(yao)品(pin)注冊(ce)申請優(you)先(xian)審評(ping)審批(pi)，以(yi)(yi)鼓(gu)勵引導制藥(yao)(yao)企業和(he)研發(fa)機構有(you)序研發(fa)、注冊(ce)和(he)生產，促(cu)進更多臨床必需、療(liao)效確切、供(gong)應(ying)短缺的仿制藥(yao)(yao)盡快上市(shi)，一方面可(ke)以(yi)(yi)解決部分原(yuan)研藥(yao)(yao)價格(ge)過(guo)高問題(ti)，一方面可(ke)以(yi)(yi)解決部分藥(yao)(yao)品(pin)在(zai)我(wo)國短缺的問題(ti)，大力(li)提(ti)高藥(yao)(yao)品(pin)的可(ke)及(ji)性和(he)供(gong)應(ying)保障能力(li)。

　　平(ping)衡藥品創新與(yu)人(ren)民群眾健康權益

　　廠(chang)家提供  問：完善藥(yao)品知識產權保護(hu)是促進藥(yao)品創(chuang)新(xin)的重要舉措(cuo)。對于平衡好藥(yao)品創(chuang)新(xin)和(he)維護(hu)人民群(qun)眾健康權益，意見提出(chu)哪(na)些原則(ze)？

　　答：意見提出，按照鼓勵新藥(yao)創(chuang)制和鼓勵仿制藥(yao)研發(fa)并重(zhong)的原則，研究完善與(yu)我國經濟社(she)會發(fa)展水平和產業(ye)發(fa)展階段相適應的藥(yao)品知識產權保護制度。

　　加強藥(yao)品(pin)知識產權保(bao)(bao)護，鼓(gu)勵(li)新藥(yao)創(chuang)(chuang)制，符合我(wo)國建設創(chuang)(chuang)新型國家和促(cu)進醫藥(yao)產業創(chuang)(chuang)新發(fa)展(zhan)的(de)(de)需求。同時(shi)，藥(yao)品(pin)知識產權過度保(bao)(bao)護帶來的(de)(de)壟斷必然(ran)抬(tai)高藥(yao)品(pin)的(de)(de)價格，降低藥(yao)品(pin)的(de)(de)可及(ji)性。

　　因此，在我國(guo)，應按照(zhao)鼓勵新(xin)藥(yao)創制(zhi)和鼓勵仿制(zhi)藥(yao)研發(fa)并(bing)重的(de)原則，進一步研究完(wan)善與(yu)我國(guo)經濟社會發(fa)展(zhan)水平(ping)和產(chan)業發(fa)展(zhan)階段(duan)相適應的(de)藥(yao)品知(zhi)(zhi)識(shi)(shi)產(chan)權(quan)保護制(zhi)度(du)，著力(li)構(gou)建科(ke)學、系統的(de)藥(yao)品知(zhi)(zhi)識(shi)(shi)產(chan)權(quan)保護機制(zhi)，在健康權(quan)與(yu)藥(yao)品知(zhi)(zhi)識(shi)(shi)產(chan)權(quan)間取(qu)得平(ping)衡，維(wei)護廣大人民群眾的(de)健康權(quan)益。

　　廠家(jia)提供  意見(jian)還明確提出(chu)要依法分類(lei)實施藥(yao)品專(zhuan)利強制(zhi)許(xu)可，以在(zai)國家(jia)出(chu)現重特大傳染病(bing)疫情(qing)及其他突(tu)發公(gong)共衛生事件等非常情(qing)況(kuang)時維護公(gong)共健康。