廠(chang)家提供(gong)  醫(yi)藥網(wang)4月13日訊　據美國食(shi)品(pin)和藥物管理局(ju)（FDA）官方網(wang)站11日消息稱，該機構首次批準利用(yong)(yong)人(ren)工智能（AI）技術的醫(yi)療設備(bei)上市銷售。該軟件(jian)程序名為(wei)“IDx-DR”，將用(yong)(yong)于篩查糖尿病性視網(wang)膜病變，其無需人(ren)類(lei)臨床醫(yi)生的分析(xi)，就能生成(cheng)診斷結果。 

　　糖尿(niao)病(bing)患者胰島素代謝異(yi)常，會引(yin)起(qi)眼組織(zhi)、神經及血管微循環改變，造成眼部功能損壞。糖尿(niao)病(bing)性視網膜病(bing)變是糖尿(niao)病(bing)的嚴重并發癥(zheng)之一(yi)，也(ye)是主要(yao)的致盲眼病(bing)之一(yi)。 

　　FDA發布的(de)(de)公告稱，“IDx-DR”是(shi)美國(guo)首款獲批的(de)(de)無(wu)需(xu)臨床(chuang)醫(yi)生分析即可給(gei)出結果的(de)(de)醫(yi)療設備，該軟件(jian)利用(yong)人工智(zhi)能算法，可對拓普康NW400相機拍攝的(de)(de)視(shi)網膜(mo)圖像進行分析。 

　　廠家提(ti)供  醫生(sheng)給受(shou)檢測者視(shi)網膜(mo)(mo)拍(pai)照后，將圖(tu)像(xiang)上傳到裝有該軟件(jian)的云服務器(qi)上，如(ru)圖(tu)像(xiang)質量達到標(biao)準，軟件(jian)會(hui)自動分(fen)析(xi)后生(sheng)成結果。該軟件(jian)可向醫生(sheng)提(ti)供以下兩種結果之一：“檢出輕(qing)度(du)以上糖尿病性視(shi)網膜(mo)(mo)病變(bian)，請咨詢眼科(ke)醫生(sheng)”，或(huo)者“未檢出輕(qing)度(du)以上糖尿病性視(shi)網膜(mo)(mo)病變(bian)，請在未來(lai)12個月中重新(xin)檢測”。

　　根據(ju)900名糖尿(niao)病(bing)(bing)患者的(de)臨(lin)床測試，對(dui)(dui)于有輕度以上(shang)糖尿(niao)病(bing)(bing)性視網膜(mo)病(bing)(bing)變者，該人工(gong)智能軟(ruan)件的(de)判斷(duan)正(zheng)確(que)率為(wei)87.4%；而對(dui)(dui)于沒有輕度以上(shang)糖尿(niao)病(bing)(bing)性視網膜(mo)病(bing)(bing)變者，軟(ruan)件判斷(duan)正(zheng)確(que)率為(wei)89.5%。 

　　FDA醫(yi)療設備與放射衛(wei)生(sheng)中心眼耳鼻喉部主任瑪爾維(wei)娜·埃(ai)德爾曼表示，目前糖(tang)尿病患(huan)者數量相當巨(ju)大，對他(ta)們(men)進行糖(tang)尿病性(xing)視網(wang)膜病變早期診斷十分重要，可大約50%的患(huan)者并不會每年看(kan)眼科醫(yi)生(sheng)，而這(zhe)款人工智能軟件(jian)允(yun)許患(huan)者在初級的社區診所就(jiu)能得到有(you)效篩查。 

　　廠家(jia)提供(gong)  FDA表示，未來，他們(men)將繼續促進(jin)安全有(you)效(xiao)的(de)數字(zi)醫療設備走(zou)上(shang)實用(yong)化道路。