廠家(jia)提供  近年來，我國(guo)鼓(gu)勵醫(yi)療器械創新的政策(ce)不斷出 臺，對激勵產(chan)業創新發揮(hui)了巨(ju)大的推(tui)動(dong)作用。

　　數據顯示，2017年(nian)(nian)，國家食品(pin)藥品(pin)監管機構按照《創新醫療(liao)器(qi)械特別審批(pi)程序(xu)（試行）》，繼續做好創新醫療(liao)器(qi)械審查(cha)工作，全年(nian)(nian)收到創新醫療(liao)器(qi)械特別審批(pi)申(shen)請273項(xiang)，完成(cheng)323項(xiang)審查(cha)（含(han)2016年(nian)(nian)申(shen)請事(shi)項(xiang)），確定(ding)63個(ge)產品(pin)進(jin)入(ru)創新醫療(liao)器(qi)械特別審批(pi)通道，批(pi)準注冊分(fen)支型主動脈(mo)覆膜(mo)支架及輸送(song)系統等12個(ge)創新產品(pin)上(shang)市(shi)。其(qi)中，有源醫療(liao)器(qi)械4項(xiang)、無源醫療(liao)器(qi)械8項(xiang)，同比增加2項(xiang)。 

　　廠家提供(gong)  這些創新(xin)(xin)產品(pin)的(de)(de)(de)核心(xin)技術(shu)都(dou)具(ju)有(you)(you)我國(guo)發明(ming)專(zhuan)利(li)權或者(zhe)發明(ming)專(zhuan)利(li)申請(qing)已(yi)經國(guo)務(wu)院專(zhuan)利(li)行政部門公(gong)開(kai)，產品(pin)主(zhu)(zhu)要工(gong)作原理/作用(yong)機(ji)理為國(guo)內(nei)首(shou)創，具(ju)有(you)(you)顯著臨(lin)床應用(yong)價(jia)值。其中，分支(zhi)型主(zhu)(zhu)動(dong)(dong)脈覆(fu)膜(mo)支(zhi)架及輸送系(xi)統的(de)(de)(de)技術(shu)屬(shu)(shu)于國(guo)內(nei)首(shou)創，為胸主(zhu)(zhu)動(dong)(dong)脈夾層患(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)臨(lin)床治療提供(gong)了(le)新(xin)(xin)的(de)(de)(de)方(fang)法(fa)；折疊式人工(gong)玻(bo)璃體球(qiu)(qiu)囊是我國(guo)獨立(li)研制的(de)(de)(de)創新(xin)(xin)產品(pin)，屬(shu)(shu)于國(guo)際首(shou)創，該產品(pin)可(ke)長期填充(chong)在(zai)眼(yan)內(nei)，解(jie)決了(le)玻(bo)璃體替代物不(bu)能(neng)長期停留(liu)在(zai)眼(yan)內(nei)、不(bu)能(neng)長期頂(ding)壓視網膜(mo)或需(xu)反復手術(shu)等(deng)問題，避(bi)免患(huan)(huan)者(zhe)眼(yan)球(qiu)(qiu)摘除(chu)和(he)植入義眼(yan)座(zuo)；介(jie)入人工(gong)生(sheng)物心(xin)臟瓣膜(mo)的(de)(de)(de)上市(shi)，將為患(huan)(huan)有(you)(you)主(zhu)(zhu)動(dong)(dong)脈瓣狹窄(zhai)患(huan)(huan)者(zhe)和(he)主(zhu)(zhu)動(dong)(dong)脈瓣關閉不(bu)全患(huan)(huan)者(zhe)帶(dai)來顯著臨(lin)床獲(huo)益。此外，還(huan)有(you)(you)藥物洗脫(tuo)球(qiu)(qiu)囊導(dao)管、基因(yin)測(ce)序儀、尿中游離巰基檢測(ce)試劑盒（生(sheng)化法(fa)）等(deng)一批具(ju)有(you)(you)較好(hao)臨(lin)床應用(yong)前景的(de)(de)(de)醫療器械產品(pin)獲(huo)準注(zhu)冊。

　　廠(chang)家(jia)提(ti)供  根據《報告(gao)》數據，2017年，全國(guo)各(ge)省(sheng)(sheng)級食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)管部門共批準境(jing)內(nei)第(di)(di)(di)二(er)(er)類(lei)(lei)醫(yi)(yi)(yi)療器械(xie)注冊18582項(xiang)，同比增長(chang)19.5%。國(guo)家(jia)食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)管機(ji)構依(yi)職(zhi)責(ze)辦理(li)進(jin)口第(di)(di)(di)一(yi)類(lei)(lei)醫(yi)(yi)(yi)療器械(xie)備案2315項(xiang)。全國(guo)設區的市級食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)管部門依(yi)職(zhi)責(ze)辦理(li)境(jing)內(nei)第(di)(di)(di)一(yi)類(lei)(lei)醫(yi)(yi)(yi)療器械(xie)備案13203項(xiang)。國(guo)家(jia)食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)管機(ji)構依(yi)職(zhi)責(ze)辦理(li)進(jin)口第(di)(di)(di)二(er)(er)、三類(lei)(lei)和境(jing)內(nei)第(di)(di)(di)三類(lei)(lei)醫(yi)(yi)(yi)療器械(xie)登記事項(xiang)變(bian)更(geng)5181項(xiang)。各(ge)省(sheng)(sheng)級食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)管部門依(yi)職(zhi)責(ze)辦理(li)境(jing)內(nei)第(di)(di)(di)二(er)(er)類(lei)(lei)醫(yi)(yi)(yi)療器械(xie)登記事項(xiang)變(bian)更(geng)6326項(xiang)。