廠家提(ti)供  3月20日(ri)(ri)~22日(ri)(ri)，中國作為輪(lun)值主席(xi)承辦(ban)的(de)國際(ji)醫(yi)療(liao)器(qi)械監(jian)管機(ji)構論壇第13次管理委員(yuan)會會議(yi)在上(shang)海召開，美(mei)國、歐(ou)盟(meng)、日(ri)(ri)本等10個(ge)國家和地(di)區的(de)監(jian)管機(ji)構作為管理委員(yuan)會正式成(cheng)員(yuan)出(chu)(chu)席(xi)會議(yi)，世(shi)界衛生(sheng)組織作為官(guan)方觀察員(yuan)列席(xi)會議(yi)。此次會議(yi)上(shang)，由我國提(ti)出(chu)(chu)的(de)“醫(yi)療(liao)器(qi)械臨床評價”新工作項目得到與會成(cheng)員(yuan)一致支持，順利立項。

　　值得(de)關(guan)注的(de)是，這(zhe)是我國加(jia)入IMDRF以來首次(ci)作為項目(mu)發(fa)起人向大會提(ti)出新工作項目(mu)提(ti)議，標志著經(jing)過多年努力，我國醫療(liao)器械監管逐步實現(xian)從參與者到引領者的(de)角(jiao)色轉變。

　　廠家提供(gong) 近年(nian)來，我國(guo)醫(yi)(yi)療器械監管(guan)工作(zuo)與國(guo)際醫(yi)(yi)療器械監管(guan)共同(tong)發展。通(tong)過這一(yi)平臺，我國(guo)將近年(nian)來探索積(ji)累的經(jing)驗與各成員分享，協調統一(yi)各成員的臨(lin)床(chuang)評(ping)價要求(qiu)，進一(yi)步推進全(quan)球醫(yi)(yi)療器械臨(lin)床(chuang)評(ping)價的科學化(hua)(hua)、合理(li)化(hua)(hua)、規范化(hua)(hua)，為醫(yi)(yi)療器械監管(guan)機構與產(chan)業利(li)益相(xiang)關方(fang)做出積(ji)極(ji)貢獻，在國(guo)際舞臺上展現出負責任大國(guo)的良好(hao)形象。

　　廠家提供 在(zai)前期深入調研和反復論(lun)證，并征求(qiu)各成員意(yi)見(jian)的基礎上，此次會議(yi)中，我國正式(shi)向IMDRF管(guan)理(li)委員會提交(jiao)了(le)“醫(yi)療器械(xie)臨床評(ping)價”新(xin)工(gong)作項目(mu)提議(yi)。該(gai)工(gong)作項目(mu)致力于在(zai)臨床試(shi)(shi)驗(yan)決策原則、通(tong)過等同性論(lun)證開(kai)展(zhan)(zhan)臨床評(ping)價的基本要求(qiu)，以及接受境外臨床試(shi)(shi)驗(yan)數(shu)據等方面開(kai)展(zhan)(zhan)國際合作研究。