廠家(jia)提供信息 　近(jin)期，醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械(xie)技術(shu)審評中(zhong)心網上技術(shu)審評咨詢平臺(tai)新增兩項功能(neng)，創新優先(xian)溝通(tong)(tong)交(jiao)流(liu)(liu)和臨床(chuang)試驗(yan)溝通(tong)(tong)交(jiao)流(liu)(liu)。今后，創新/優先(xian)審批(pi)(pi)醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械(xie)、需(xu)臨床(chuang)試驗(yan)審批(pi)(pi)產品相關(guan)申(shen)請人(ren)通(tong)(tong)過這兩項功能(neng)即(ji)可直接(jie)在(zai)網上與器(qi)審中(zhong)心工作人(ren)員進行(xing)溝通(tong)(tong)交(jiao)流(liu)(liu)，無需(xu)再到業務大廳提交(jiao)書面溝通(tong)(tong)交(jiao)流(liu)(liu)申(shen)請表，企(qi)業辦事更加便捷。創新/優先(xian)審批(pi)(pi)醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械(xie)申(shen)請人(ren)只需(xu)打開(kai)技術(shu)審評咨詢平臺(tai)界(jie)面，輸入創新/優先(xian)受(shou)理(li)號、受(shou)理(li)時間、驗(yan)證(zheng)碼等，便可直接(jie)登錄系(xi)(xi)(xi)統，填寫(xie)聯系(xi)(xi)(xi)方(fang)式、咨詢類別(bie)、交(jiao)流(liu)(liu)議題(ti)、相關(guan)資(zi)料后，系(xi)(xi)(xi)統自動生成一條咨詢記錄。對于(yu)需(xu)臨床(chuang)試驗(yan)審批(pi)(pi)的產品，企(qi)業用(yong)戶在(zai)平臺(tai)注冊后便可登錄系(xi)(xi)(xi)統。

廠家      器(qi)審(shen)中(zhong)心工(gong)作人員(yuan)將根(gen)據(ju)申(shen)請人提交(jiao)的(de)(de)(de)問(wen)(wen)題，答復(fu)同意交(jiao)流(liu)(liu)的(de)(de)(de)意見或不同意交(jiao)流(liu)(liu)的(de)(de)(de)原因。經過一(yi)段(duan)時(shi)間試(shi)運(yun)行，上述兩項咨詢(xun)服(fu)務(wu)功能的(de)(de)(de)使用得(de)到企業(ye)和審(shen)評員(yuan)的(de)(de)(de)一(yi)致(zhi)認可。咨詢(xun)記錄建(jian)立后(hou)，是否已(yi)答復(fu)等信息一(yi)目(mu)了然。企業(ye)反饋(kui)得(de)到答復(fu)的(de)(de)(de)速度更(geng)快，審(shen)評員(yuan)的(de)(de)(de)咨詢(xun)服(fu)務(wu)也更(geng)加規范高效。器(qi)審(shen)中(zhong)心綜合業(ye)務(wu)處工(gong)作人員(yuan)表示，全(quan)程留痕(hen)的(de)(de)(de)溝通交(jiao)流(liu)(liu)數據(ju)系(xi)(xi)(xi)統，對于申(shen)請人和審(shen)評員(yuan)辦(ban)理業(ye)務(wu)來說(shuo)，都更(geng)加高效便捷。申(shen)請人可在線提交(jiao)咨詢(xun)內(nei)容，及時(shi)獲知答復(fu)人姓(xing)名和答復(fu)情況(kuang)。審(shen)評員(yuan)也可按照申(shen)請日期先后(hou)順序(xu)加快處理，如有疑問(wen)(wen)，則可通過系(xi)(xi)(xi)統中(zhong)的(de)(de)(de)聯(lian)系(xi)(xi)(xi)方(fang)式(shi)及時(shi)與申(shen)請人取(qu)得(de)聯(lian)系(xi)(xi)(xi)。

廠家        避免因人員變動等導致信息不暢，更重要的是，針對每個產品的每條咨詢，系統都會保存記錄，這也為后期的咨詢和技術審評提供了借鑒和參考。隨著醫療器械行業的(de)快速發展，注冊(ce)申請的(de)咨詢量(liang)越(yue)(yue)來越(yue)(yue)大，這對醫(yi)療器(qi)械技(ji)(ji)術審(shen)評工作提(ti)出了更高要求。此次(ci)器(qi)審(shen)中心(xin)新增兩項網(wang)上(shang)溝通(tong)交(jiao)流(liu)服(fu)(fu)務功能，旨(zhi)在依據《醫(yi)療器(qi)械審(shen)評溝通(tong)交(jiao)流(liu)管(guan)理辦法》《關于需審(shen)批的(de)醫(yi)療器(qi)械臨床試驗申請溝通(tong)交(jiao)流(liu)有關事項的(de)通(tong)告(gao)》，進一步(bu)完善中心(xin)對外溝通(tong)交(jiao)流(liu)機制，積(ji)極探索“互聯網(wang)+政務服(fu)(fu)務”新模式，地服(fu)(fu)務申請人，以優化服(fu)(fu)務進一步(bu)提(ti)升醫(yi)療器(qi)械技(ji)(ji)術審(shen)評的(de)品質和效率。