廠家提供信息       針對當前企業在一致性評價申報工作中存在的問題，加大服務和指導企業做好藥品一致性評價申報資料整理工作，做好2018年底前289基藥品種一致性評價的階段性工作，現就289基藥品種的申報與技術問題溝通事項通知如下：已將基本完成一致性評價研究工作正在整理形成申報資料的品種，藥品企業如存在不清楚、不明確申報資料整理的相關技術問題，可通過藥品審評中心申請人之窗向藥品審評中心項目管理人提出溝通交流申請。

廠家　　藥品審評中心項目管理人將安排具體品種審評小組專家團隊與企業通過電話、郵件、面對面會議等形式進行溝通交流，解決企業在一致性評價資料整理申報過程中遇到的具體技術問題。仿制藥質量與療效一致性評價辦公室、藥審中心將于十月份組織培訓，針對當前審評中發現企業存在的技術問題以及企業在一致性評價申報工作中存在的問題，幫助企業分析、解決存在的共性問題。培訓會后藥品審評中心將在網站公開培訓視頻和相關材料。

廠家　　仿制藥質量與療效一致性評價辦公室與藥審中心近期將會同有關省局組織專項工作組至相關省市企業進行現場調研與溝通，實地解決一致性評價過程中遇到的重點難點問題。面對著年底大限不斷臨近，而一致性評價卻進展緩慢的局面，藥審中心開始試圖從電話、郵件、面對會議等線上形式與企業溝通，以解決申報過程中的具體技術問題；與此同時，藥審中心甚至以培訓、調研的形式，來實地解決企業的難題。