廠家(jia)提供信(xin)息       該所(suo)南(nan)發(fa)俊(jun)課題(ti)組和(he)高召(zhao)兵課題(ti)組自主研發(fa)的(de)抗癲(dian)(dian)癇(xian)Ⅰ類新(xin)(xin)藥派恩加濱片已獲得國(guo)家(jia)市場(chang)監督管理總局核準簽發(fa)的(de)藥物臨床(chuang)試驗批件，獲準開(kai)展臨床(chuang)研究。癲(dian)(dian)癇(xian)是神(shen)經內科(ke)重(zhong)大疾病之一(yi)，發(fa)病率接近1%，中國(guo)有近1000萬癲(dian)(dian)癇(xian)患者(zhe)。癲(dian)(dian)癇(xian)的(de)治療主要(yao)依靠藥物，但約(yue)1/3的(de)癲(dian)(dian)癇(xian)患者(zhe)對現(xian)有藥物均不敏感。臨床(chuang)上迫切(qie)需(xu)要(yao)針對新(xin)(xin)型靶(ba)點的(de)抗癲(dian)(dian)癇(xian)新(xin)(xin)藥。

廠家　　鉀通(tong)道是(shi)一個(ge)(ge)被寄予厚望的(de)抗(kang)癲(dian)癇新靶點，首個(ge)(ge)且唯一靶向該通(tong)道的(de)抗(kang)癲(dian)癇藥物瑞(rui)替(ti)加(jia)(jia)濱(bin)于(yu)2011年上市。瑞(rui)替(ti)加(jia)(jia)濱(bin)臨(lin)床(chuang)療(liao)效(xiao)顯著，特(te)別是(shi)對部(bu)分(fen)難(nan)治性(xing)癲(dian)癇以及(ji)(ji)癲(dian)癇性(xing)腦病有效(xiao)。然而(er)，因瑞(rui)替(ti)加(jia)(jia)濱(bin)藥品本身存在化學穩定(ding)性(xing)差及(ji)(ji)代謝特(te)性(xing)不佳等(deng)缺點，部(bu)分(fen)長期用藥患者產生嚴重的(de)劑(ji)量相關的(de)皮膚及(ji)(ji)視網(wang)膜(mo)色素沉著等(deng)毒(du)副作用。該藥品于(yu)2013年被黑(hei)框警告，國際上靶向的(de)抗(kang)癲(dian)癇藥物研(yan)發(fa)方興未(wei)艾，基于(yu)瑞(rui)替(ti)加(jia)(jia)濱(bin)結(jie)構改造(zao)的(de)二(er)代抗(kang)癲(dian)癇新藥已于(yu)近(jin)期完成I期臨(lin)床(chuang)試驗；瑞(rui)替(ti)加(jia)(jia)濱(bin)近(jin)期亦被重拾開發(fa)，用于(yu)治療(liao)小兒難(nan)治性(xing)癲(dian)癇。

廠(chang)家(jia)　　據悉，派(pai)恩(en)加濱(bin)是克服了瑞替加濱(bin)化學結構不(bu)穩定和代(dai)謝特性(xing)不(bu)佳、靶向(xiang)鉀通道的新(xin)(xin)一代(dai)抗癲癇(xian)(xian)(xian)(xian)候選(xuan)新(xin)(xin)藥(yao)，具(ju)有(you)完全自主知(zhi)識產權。臨床(chuang)前研究顯(xian)示，與(yu)瑞替加濱(bin)相(xiang)比，派(pai)恩(en)加濱(bin)具(ju)有(you)化學穩定性(xing)優良、腦(nao)內高(gao)分(fen)布等特點(dian)，不(bu)僅降低了色素沉(chen)著風險，也(ye)顯(xian)著提高(gao)了其(qi)體內抗癲癇(xian)(xian)(xian)(xian)藥(yao)效，在包括難治(zhi)性(xing)癲癇(xian)(xian)(xian)(xian)模(mo)型等多(duo)種動物模(mo)型上顯(xian)示出(chu)良好抗癲癇(xian)(xian)(xian)(xian)效應。經進一步(bu)臨床(chuang)試(shi)驗，派(pai)恩(en)加濱(bin)有(you)望(wang)成為具(ju)有(you)自主知(zhi)識產權的“調(diao)節劑”的抗癲癇(xian)(xian)(xian)(xian)新(xin)(xin)藥(yao)，為眾多(duo)難治(zhi)性(xing)癲癇(xian)(xian)(xian)(xian)患者提供藥(yao)物治(zhi)療新(xin)(xin)選(xuan)擇。